Dans cet épisode, on revient aux bases de la qualité en s’attaquant à un monstre bien connu des sites pharma : le système documentaire.

On questionne frontale­ment cette vision des procédures comme simple vitrine pour les inspections, au lieu d’un vrai outil pour aider les opérateurs à maîtriser leurs gestes au quotidien.

En partant du QQOQCP et du "qui fait quoi quand", on peut montrer comment distinguer les différents types d’informations, structurer les niveaux de documents et clarifier les RACI pour que chacun sache enfin ce qui dépend de lui.

On explique aussi pourquoi la façon de former doit changer selon la fréquence des tâches, entre gestes quotidiens portés par le tutorat et activités rares qui exigent des supports ultra-clairs, façon notice Lego.

Enfin, dans cet épisode, on évoque des pistes concrètes pour transformer peu à peu un système coûteux et peu utilisé en vrai levier de performance sur le terrain !

Bonne écoute !

Dans cet épisode on poursuit notre réflexion sur la prise de décision en s’attaquant aux biais cognitifs qui influencent les qualiticiens sans qu’ils s’en rendent compte.

On explique comment notre cerveau, fainéant par nature, utilise des raccourcis mentaux qui faussent l’analyse des risques, le choix des CAPA ou encore l’interprétation des données.

Au fil de la discussion, on vous détaille plusieurs biais à connaître pour l’industrie pharmaceutique :

• biais de confirmation,
• biais de disponibilité,
• principe de cohérence (« on a toujours fait comme ça »),
• surévaluation des cas rares,
• biais d’autorité (« c’est écrit dans les BPF »),
• illusion de contrôle via des sur-contrôles,
• biais narratif quand on invente une histoire cohérente avec trop peu de faits.

Pour chaque biais, on vous propose un petit « mantra » facile à retenir pour se recadrer en réunion ou en investigation.*

Ce qui est à retenir sur les biais cognitifs c'est l’importance de la vigilance collective : le but n’est pas de faire disparaître les biais cognitifs (c’est pas possible), mais si tout le monde y est sensibilisé, ça permet à l’équipe de mieux se challenger.

Si vous voulez aller plus loin, on vous partage en fin d'épisodes quelques références de lecture (Kahneman, Cialdini…) !

Bonne écoute !

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Pourquoi certaines décisions qualité sont si pénibles à prendre sur un site pharma, alors que d’autres semblent évidentes ?

Dans cet épisode 55 de la Pause CAF, on décortique ce qui rend la prise de décision difficile dans la vraie vie : le tiraillement entre “ne rien laisser passer” et “ne pas bloquer le flux”, la pression du temps, et surtout… le fait de devoir décider avec seulement 70 à 80 % des informations.

Le fil rouge de l’épisode : mieux vaut prendre une décision et savoir revenir en arrière que rester figé.

Mais à une condition : ne jamais “attendre” sans savoir exactement ce qu’on attend (quelles données, quel signal, quel élément déclencheur).

On vous propose une méthode très concrète pour structurer une décision sans partir dans des débats interminables :

◼️ un tri simple importance / urgence pour éviter de se noyer dans des sujets secondaires,

◼️ un cadrage express façon QQOQCCP pour clarifier le “quoi” (la situation réelle à décider),

◼️ et surtout un outil puissant issu de la Théorie des Contraintes : le nuage de résolution de conflits, qui aide à trancher entre deux options A/B en formulant l’objectif final et les conditions de réussite de chaque voie. Le bonus : l’outil fait émerger les “prérequis” à sécuriser pour rendre la décision vraiment solide.

Si malgré tout il reste un risque résiduel trop lourd, on peut escalader… mais avec un vrai “voilà pourquoi”, et une décision traçable.

Un épisode pour toutes celles et ceux qui prennent des décisions qualité au quotidien et veulent arrêter de décider “au feeling” ou dans l’urgence !

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