Londýn, 2006: Osm dobrovolníků v klinické studii.

Za 90 minut šest z nich bojuje o život. Co se pokazilo při první dávce TGN1412 u člověka?

Zjistěte, jak probíhají First In Human studie - nejrizikovější, ale nezbytný krok každého nového léku.

Od tragédie TGN1412 přes reformy bezpečnosti až po úspěchy Humiry, mRNA vakcín a Spinrazy.

Kde hledat FIH studie v ČR? Kdo se jich účastní a proč?

Věda je týmová práce - a účastníci klinických studií jsou jejími hrdiny.

Rok 1953. Harold Blauer, profesionální tenista, umírá v psychiatrické léčebně na experimentální injekce – bez jeho vědomí.

V této epizodě prozkoumáme temnou historii klinického výzkumu: MK-Ultra, lobotomie, experimenty bez souhlasu.

Ale také naději.

Jak funguje informovaný souhlas u psychiatrických pacientů? Co říká výzkum? A jak z 'vážné prognózy' vznikl příběh úspěšné profesorky se schizofrenií?

Od experimentů bez etiky po kvalitní výzkum, který mění životy.

Petr má diabetes, hypertenzi a depresi.

Když mu lékař nabídl účast v klinické studii nového antidiabetika, byl nadšený. Pak přišlo zklamání: "Nesplňujete kritéria. Vaše další nemoci vás vylučují."

Paradox moderní medicíny: 91 % pacientů s více chronickými nemocemi nemá do klinických studií přístup.

Přitom právě oni nové léky nakonеc budou brát. Testujeme na "olympijských sportovcích mezi pacienty" a předepisujeme těm nemocnějším.

-Jak je možné, že léky fungují ve studiích skvěle, ale v reálné praxi jinak?

-Co je efficacy-effectiveness gap a proč pacienti v běžné praxi měli o 51 % vyšší riziko úmrtí?

-A jak real-world evidence mění budoucnost klinického výzkumu?

O chronicky nemocných, které výzkum dlouho ignoroval – a proč se to konečně mění.