GMP Unfiltered - 🔬 Von der Wissenschaft in die Produktion: Pharmaforschung mit Praxisbezug

Wie kommen neue Erkenntnisse aus der Wissenschaft tatsächlich in industrielle Pharmaprozesse? In dieser Folge von GMP Unfiltered spricht Host Dominik mit Oliver Germershaus, Leiter des Instituts für Pharmatechnologie und Biotechnologie an der Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW), über Forschung, die nicht im Labor stehen bleibt – sondern gemeinsam mit Industriepartnern Lösungen für reale Herausforderungen in der Entwicklung schafft.

💡 Was dich erwartet:

1 - Wie Translation funktioniert: Erkenntnisse aus der Wissenschaft in industrielle Prozesse bringen

2 - Warum Forschungsprojekte und Drittmittel aktiv akquiriert werden müssen

3 - Was Fogging von Vials ist und warum es die Container Closure Integrity betreffen kann

4 - Wie Spin-offs entstehen – und welche Rolle IP und Innosuisse-Projekte dabei spielen

5 - Welche Herausforderungen als Nächstes anstehen: Nachhaltigkeit, PFAS in Pharmaverpackungen und PAT

Eine spannende Folge für alle, die verstehen möchten, wie Hochschulforschung und Pharmaindustrie zusammenarbeiten – und wie daraus Lösungen für reale Herausforderungen in der Entwicklung entstehen.

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Ellab ist ein weltweit führender Partner für Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie umfassende Services für die Pharma- und Biotech-Industrie – mit höchsten Ansprüchen an Präzision, Compliance und Datensicherheit.

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🔗 Mehr über unseren Gast und das Institut:

https://www.fhnw.ch/de/life-sciences/ueber-uns/institute/pharmatechnologie-biotechnologie

Das Institut für Pharmatechnologie und Biotechnologie der FHNW forscht gemeinsam mit Industriepartnern an Formulierungs-, Prozess-, Packmittel- und Device-Entwicklung und bringt wissenschaftliche Erkenntnisse in die industrielle Anwendung.

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Jedes Vial, jede Spritze und jede Ampulle muss vor der Freigabe zu 100 % visuell inspiziert werden – und ein Großteil davon passiert bis heute von Hand. In dieser Folge von GMP Unfiltered spricht Host Dominik mit Sergej Ruppel, Gründer und Geschäftsführer von QPS, über Rovis, ein Robotic Visual Inspection System, das die Lücke zwischen manueller und automatisierter Inspektion schließt.

Ein Cobot greift die Objekte, führt sie wie ein Mensch vor ein Kamerasystem, und eine eigens entwickelte Software wertet das Bild aus. Gemeinsam sprechen die beiden darüber, warum Rovis den Menschen nicht ersetzen, sondern ergänzen soll, wie sich ein solches System validieren lässt und welche Rolle KI dabei spielt – als Guidance, nicht als Entscheider. Außerdem geht es darum, wie im Labor gezielt Defekte erzeugt werden, um Maschine und Mensch zu trainieren, und warum Daten für die Zukunft der Pharmaindustrie so wertvoll sind.

💡 Was dich erwartet:

1 - Warum die Kombination aus manueller und automatisierter Inspektion (RVI) die Lücke im Markt schließt

2 - Wie Rovis funktioniert: Cobot, Kamerasystem und eigene Software auf der Fläche einer Inspektionsbox

3 - Warum der Mensch in der visuellen Inspektion das letzte Wort behält

4 - Wie Validierung, Test-Kits und Defektkataloge ein System qualifizierbar machen

5 - Warum KI geschlossene, lokale Datensysteme braucht – und warum "Data is Gold" gilt

Eine spannende Folge für alle, die verstehen möchten, wie Robotik und KI die Qualitätskontrolle in der sterilen Produktion verändern – und warum der Mensch dabei unverzichtbar bleibt.

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🔗 Mehr über unseren Gast und QPS:

https://qpsag.com/

QPS unterstützt Unternehmen der Life-Science-Industrie bei Qualifizierung, Validierung und Projektmanagement – mit einem eigenen Labor für visuelle Inspektion und der Roboterintegrationslösung Rovis.

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Der EU GMP Annex 1 ist längst gültig. Doch bedeutet „compliant auf dem Papier“ automatisch, dass die Anforderungen auch im täglichen Betrieb wirklich erfüllt werden?

In dieser Folge von GMP Unfiltered spricht Dominik Hengge mit Dr. Michelle Kuntz von agap2 über die wachsende Komplexität in der Pharma- und Life-Science-Industrie und darüber, warum Unternehmen regulatorische, technische und organisatorische Herausforderungen zunehmend ganzheitlich betrachten müssen.

Gemeinsam werfen sie einen Blick auf die praktische Umsetzung des Annex 1, die Zusammenarbeit zwischen Quality, Engineering und Produktion sowie die Bedeutung von Digitalisierung und Data Integrity. Dabei geht es auch um die Frage, warum klassische Silostrukturen an ihre Grenzen kommen und wie Beratung die Brücke von der strategischen Planung bis zur operativen Umsetzung schlagen kann.

Ein konkretes Beispiel: die Zusammenarbeit von agap2 und Syntegon, bei der regulatorische Expertise, praktische Erfahrung aus Pharma-Projekten und technisches Anlagen-Know-how zusammengebracht werden.

💡 Was dich erwartet:

1 - Warum Pharmaunternehmen zunehmend ganzheitliche Beratung benötigen

2 - Wie sich die Anforderungen durch Annex 1, Digitalisierung und neue Technologien verändern

3 - Warum Compliance auf dem Papier allein nicht ausreicht

4 - Wie Gap Analysen dabei helfen, Schwachstellen in bestehenden Prozessen zu identifizieren

5 - Warum Quality, Engineering und Produktion enger zusammenarbeiten müssen

6 - Wie agap2 und Syntegon regulatorisches und technisches Know-how verbinden

7 - Welche Rolle Daten, Data Integrity und bestehendes Prozesswissen künftig spielen

Eine spannende Folge für alle, die sich mit EU GMP Annex 1, Pharma Engineering, Quality, Digitalisierung, Data Integrity und der praktischen Umsetzung regulatorischer Anforderungen beschäftigen.

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🔗 Mehr über unseren Gast und agap2:

Dr. Michelle Kunz kommt ursprünglich aus der Molekularbiologie und promovierte am Max-Planck-Institut in Marburg. Heute ist sie bei agap2 tätig und beschäftigt sich mit ganzheitlichen Beratungsansätzen und der Umsetzung komplexer Projekte in der Pharma- und Life-Science-Industrie.

agap2 unterstützt Unternehmen von der Identifikation einer Herausforderung über Strategie und Konzeption bis hin zur operativen Umsetzung und weiteren Betreuung. Im Fokus stehen unter anderem Pharma und Life Sciences sowie Engineering-Projekte.

🌐 https://agap2.com/

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